国内首创新药,在浦东、在张江已经不稀奇了,做创新药的生态圈已经成型。华领医药全球首创的糖尿病新药HMS5552,刚刚获得《药品生产许可证》,即将冲过终点线;和记黄埔组建了300人的肿瘤商业团队,正在为索凡替尼上市做好准备;阿尔茨海默症新药“九期一”,已经在全国各大药房上市,患者可凭医生处方购买……
根据不完全统计,目前张江大概有400多个产品在研,进入二三期临床的已经有60多个。如果顺利的话,张江在未来很长一段时间里,每年都会有创新药诞生。从这个意义上来说,与十年、二十年前的张江比,中国创新药确实进入了一个收获期,或者说一个井喷期。
东方医院依托“上海张江国家自主创新示范区干细胞战略库与干细胞技术临床转化平台”,快速推动新型冠状病毒mRNA疫苗研发摄影 | 徐程
制度创新一大步
上海张江生物医药基地开发有限公司总经理楼琦认为,创新药的研发不是单兵作战,一个好的生态圈一定包括了环境、政策、企业等各方面因素。值得庆幸的是,整个产业已经被唤醒,越来越多的人投身到这个产业里,回馈和回报也越来越显性。
过去,中国没有创新药,我们以为是缺人才、缺技术、缺资金、缺产业,如今再看,中国最缺的是能够联合人才、技术、资金的政策。在中国创新药企萌芽期,制药企业的成长模式一切皆有可能,但创业者们最需要的,是制度创新对新药研发的支持和鼓励。
张江对生物医药产业的支持政策,已有20多年历史。数据显示,2018年,上海市获批4个新药证书,全部来自浦东新区,其中一类新药2个。截至目前,浦东新区已有7个一类新药获批上市,占全国近20%,排名全国第一。国家每批准3个一类新药,就有一个来自张江。
目前,浦东张江依托创新药产业基地、医疗器械产业基地和张江总部园建设,在肿瘤疫苗、细胞治疗、诊断试剂、高端介入植入器械等领域实现引领式发展。预计到2025年,生物医药产业规模力争突破2000亿元,“创新药”对生物医药产业的贡献提高到30%以上。