近日，天津南开海关查获一批进口一次性使用无菌医疗器械，该批医疗器械为“宫颈刷”。南开海关关员现场查验发现其中部分货物包装出现开裂破损，产品无菌状态被破坏，存在严重医疗卫生风险隐患。南开海关依据《中华人民共和国商品检验法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》等相关规定，对该批货物实施了退运处理。
宫颈刷用于对人体宫颈组织细胞取样，根据细胞核形态和结构的异常以及胞浆的改变，可作出临床病理诊断。宫颈刷为Ⅱ类医疗器械，且属于一次性使用无菌医疗器械，包装不合格将导致产品染菌，一旦使用可能使患者遭受感染，引发医疗事故。据此南开海关对该批货物实施了退运处理，避免其流入国内市场。
天津南开海关查获存在安全隐患的医疗器械
医疗器械关乎民生安全，一次性无菌医疗器械包装应具有微生物阻隔性能，保证产品在一定期限内处于无菌状态，包装一旦破损，将存在医疗卫生风险隐患。
来源：中国海关传媒