中国其他新冠疫苗的开发进展如何

2021-03-15 19:15:17 作者: 中国其他新冠

会上另有记者提问称,除了目前已获批上市的四款疫苗外,其他疫苗的开发进展程度如何?据报道陈薇院士和钟南山院士团队又部署了新型疫苗研发,目前开发新的疫苗有何特殊的意义?

对此,王军志回应称,目前我们国家有17支新冠疫苗进入到临床阶段,有4款得到附条件批准,其他三个技术路线也基本在三期临床或者马上进入三期临床阶段。对这些疫苗,在上市前必须有两个工作,一个是三期临床的安全性、有效性数据是不是符合规定,二是完成商业化规模的生产工艺验证,建立可靠的质量标准进行控制。临床试验需要获得足够的临床研究数据,三期临床有很大的困难,都是在国外做的,这里面要克服很多困难。

“一旦拿到足够数据,证明达到符合方案设计的效力,具有可接受安全性的数据这个基础的时候,申请人可以向国家药监局提出上市申请,国家药监局会在第一时间来组织完成审评,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。”王军志介绍。

国家卫健委:中国已接种新冠疫苗6498万人次

中新社北京3月15日电 (记者 高凯)中国国家卫生健康委员会副主任李斌在15日的国务院联防联控机制新闻发布会上透露,截至3月14日,中国共接种新冠病毒疫苗6498万人次。目前,中国正在按照重点人群、高危人群和其他人群依序推进的原则组织实施接种,稳步提高新冠病毒疫苗人群覆盖率。

李斌介绍,目前,重点人群的接种工作正在有序开展。这类人群主要包括职业暴露风险较高的人群,有境外感染风险的人群和维持社会基本运行的关键岗位的人员,还包括边境县地区的18岁以上人群和服务业、劳动密集型行业等疾病传播风险较高的人群,部分因特殊原因需接种且身体基础状况较好的老年人,以及行业主管部门确定的其他重点人群。

针对老年人、基础性疾病患者等高危人群,他表示,目前临床试验关于这类人群保护效力的数据还不充足,因此这类人群接种工作需要根据疫苗研发进度来安排,临床试验获得足够的安全性、有效性数据后将及时开展相关人群的大规模接种。

为保障接种工作的顺利开展,李斌说,国务院联防联控机制成立了疫苗工作协调组,统筹全国疫苗供应,全力推动疫苗达产扩能。各有关部门加大疫苗供需协调力度,规范疫苗储存运输,提高配送效率,保障疫苗供应。各地结合接种人群数量和进度,设置足够的接种点,配足配齐人员设备。

同时,严格落实疫苗全流程管控措施。在流向追踪方面,中国建立了全国疫苗电子追溯协同平台,各地及时准确地向平台报告规定信息,做到疫苗全程可追溯,疫苗来源可查、去向可追。在疫苗流通和使用安全管理方面,疾控机构和接种单位严把疫苗出入关,定时监测、记录新冠病毒疫苗在储存、运输过程中的温度,确保储运安全。