美药企Moderna称其研发的新冠疫苗有效率达94.5%

2020-11-17 12:02:27 作者: 美药企Mod

原标题:美药企Moderna称其研发的新冠疫苗有效率达94.5%

美国制药公司Moderna周一(11月16日)公布的初步数据显示,其最新研制的新冠疫苗在预防新冠病毒上的有效性达94.5%。Moderna是第二家报告结果远好于预期的美国制药商。上周,美国辉瑞制药和德国BioNTech联合开发的疫苗据报能够达到90%的有效率。

不过,目前公布的这些数据仍为早期数据。在疫苗大规模生产前,仍有许多问题有待回答。

疫苗有效率达94.5%是如何得出的?

关于Moderna在社交媒体平台上发布声明称,有三万名美国志愿者参加其疫苗试验。其中,一半人群在四周内注射了两针疫苗,另一半人群注射了“假疫苗”,即前者为“疫苗组”,后者为“安慰剂对照组”。

在Moderna发布的第一个中期分析结果中,已经出现了95个在接种第二剂疫苗两周后感染病毒的确诊病例。这95个确诊病例中,90人来自安慰剂对照组,5人来自疫苗组。因此能计算得出,接种疫苗降低了(90-5)/90=94.5%的感染比例,也就是疫苗的有效率为94.5%。这意味着,接种了疫苗的人相比没接种的,能降低94.5%的感染风险。

原先,和辉瑞/BioNTech疫苗一样,Moderna设定的目标有效率也是60%,高于美国FDA对于新冠疫苗要获得紧急使用许可的最低有效标准——50%。对此,Moderna总裁史蒂芬·何齐(Stephen Hoge)对美媒表示,在试验开展前,无人料到疫苗竟然如此有效。

相比辉瑞疫苗,Moderna疫苗有何优势?

辉瑞/BioNTech和Moderna这两种疫苗都是用信使核糖核酸(mRNA)新技术研制的,它们是抗击一种大流行病的有力工具。

但Moderna疫苗的一个关键优势是,它不需要像辉瑞疫苗那样超低温储存,这使它更容易分销。Moderna希望它能在2至8摄氏度(36至48华氏度)的正常冰箱温度下稳定30天,在零下20摄氏度下可保存多达六个月。

而辉瑞公司的疫苗必须在零下70摄氏度的温度下运输和储存,它可以在标准冰箱温度下储存五天,或者在保温运输箱中储存最多15天。

Moderna预计将在未来一周左右获得美国授权所需的足够安全数据,并将在未来几周内提交紧急使用授权(EUA)申请。

该公司股价今年已上涨逾三倍,在盘前交易中暴涨15%,欧美股市因此大涨。

关于这一疫苗,目前还存在哪些未确定的疑问?

首先,以上关于疫苗有效率达94.5%的结果还只是Moderna三期临床的第一次中期分析,并不是最终结果。

其次,我们并不知道疫苗能够保护我们多久。要回答这一问题,我们得长期跟踪接受试验的志愿者。但这需要时间。从现在公布的研究来看,疫苗能够有效保护老年群体,但研究人员尚未收集所有数据得出最终结论。

另外,我们还不知道的是,该疫苗究竟只是防止感染者病情加重,还是也能停止他们传播病毒。

这些问题将影响到卫生部门最终决定如何使用这一疫苗。

新冠大流行快结束了吗?

目前辉瑞/BioNTech和Moderna两家疫苗正在等待更多的安全数据和监管审查,美国因此或将在12月获得两种疫苗的紧急使用授权。据路透社报道,如此一来美国今年或可从这两家生产商获得多达6,000万支疫苗,明年则可能获得超过10亿支疫苗,超出美国3.3亿居民的需求。

爱丁堡大学免疫学和传染病学教授Eleanor Riley表示:“不止一个有效疫苗来源将增加全球供应,如果幸运的话,还能帮助我们所有人在2021年的某个时候恢复到正常状态。”