二零二零年，健康市药品监管作业以施行“药品安全定心工程”为抓手，以夯实“三大职责”、构建“六大体系”为主线，统筹推进“两品一械”质量监管、疫情防控、促进医药工业展开作业。全市药品安全保证水平稳步提高，药品安全形势稳中向好，生物医药工业健康展开。
药品监管根底不断夯实
稳步推进市、县区归纳法律体系改革，健全完善药品监管作业准则，夯实市、县区药品监管根底，不断提高药品安全办理才能。二零二零年4月22日，陕西省药监局健康分局挂牌树立，拟定印发《健康市构建大商场监管体系下的药品监管机制的施行定见（试行）》《市、县药品监管事权职责清单和督导协作清单》等文件，进一步清晰市、县区、镇办三级商场监管部分药品监管职责分工、运转规矩，构建了大商场监管体系下上下贯穿、协同高效的药品监管一体化格式。
“药品安全定心工程”深化施行
健康市将施行“药品安全定心工程”作为药品安全监管作业的重中之重和有力抓手，经过夯实党政属地、部分监管、企业主体“三大职责”，健全完善监管体系机制、疫苗办理运转、危险防控、社会共治、应急处置、安全与展开共赢“六大体系”；树立“一企一档”，全市药械出产运营企业建档率100%，电子档案建档率100%；全面推行药品安全归纳监管事务体系才智监管，施行各项监管事务“一网通办”；经过多措并重强力施行专项举动，高质高效完结预订方针使命。健康市商场监管局和白河、紫阳、石泉三个县区商场监管局及7个镇办商场监管所被省药监局颁发“先进集体”荣誉称号。
药品监管水平稳步提高
强化危险防控，提高安全办理才能。拟定了《健康市药品、医疗器械危险办理谈判准则》，将实践中卓有成效的危险防控方法予以固化，施行危险信息监测、谈判研判、预警处置闭环式清单办理；拟定印发市、县区两级药品、医疗器械危险点清单和办理职责清单，保证危险早发现、早预警、早处置。一起，压实企业危险防控主体职责，拟定下发了药品、医疗器械出产、运营企业主体职责清单和负面清单；强化专项查看，标准药械运营行为；聚集大众重视和药品商场存在的杰出问题，安排展开中药饮片、特别药品、疫情防控用药用械等13项专项整治和专项查看作业。全市查看两品一械出产运营运用单位11950家（次），责令整改345家，监督查看覆盖率100%、发现问题整改率100%；将药品飞翔查看引进日常监管常态，对68家药品零售企业安排展开飞翔查看，歇业整改4家，责令整改64家，警示约谈68家；充分发挥监督抽检和不良反应监测的技能支撑效果，全市共抽验药品583批次，检出不合格药品9个批次；抽验医疗器械94批次，不合格4个批次；全市上报“两品一械”不良反应陈述4437份，药物滥用监测调查表54份。
药械稽察办案完结新打破
拟定印发《健康市稽察办案协作机制施行方法》《健康市稽察法律跨区域联动机制施行方法》《健康市商场监管行政法律与刑事司法联接作业方法》（试行）等文件，始终保持严厉打击药械违法违规行为的高压态势，对违法犯罪行为出重拳，零忍受，全面落施行刑联接、处分到人的要求。全市共查办“两品一械”违法案子256件，移交公安机关6起，涉案货值148.59万元，收缴罚没款45.84万，处分信息揭露率和结案率均达100%。其间紫阳辉迈公司出售不合格口罩案被国家商场监管总局评为“联合双打举动”七大典型事例，彭某某运营假药案、吴某某无证运营药品案被省局通报赞誉。一批典型案子的查办和曝光，在社会上形成了强壮的震撼。
医药工业展开完结逆势增加
活跃推进“六稳”、执行“六保”，出台支撑全市药械企业复工复产10项详细行动和服务药械工业高质量展开16项方法，协助药械企业复工复产首先到达100%。疫情期间，抢抓陕西省商场监管局树立防控药械应急批阅绿色通道的机会，帮扶企业快速树立医疗器械质量办理体系，完结软硬件建造，全市8家医用防护用品出产企业获证投产，填补了健康市医用防护用品出产的空白。与此一起，全力服务重点项目，对市政府确认的重点项目先期介入、专业辅导、全程服务，推进中药配方颗粒试点出产和医药物流中心建造项目发展顺畅。二零二零年，全市新获证投产药品出产企业1家，医疗器械出产企业8家，药品出产企业新增出资2.97亿元，医疗器械产量打破4亿元，较上年增加近亿元，全市医药工业制作产量和出售收入完结逆势增加。