北京诊断试剂生产公司转让项目020323

2021-03-29 18:03:39 作者: 北京诊断试剂

北京诊断试剂生产公司转让项目,项目公司主要从事体外诊断试剂的生产、销售;医疗器械、诊断试剂和生化诊断原酶的销售。该公司51%股权转让,转让底价待定。

北京诊断试剂生产公司转让项目,项目公司【北京首医临床医学科技有限公司】成立于1998年1月,注册资本2000万元,主要从事体外诊断试剂的生产、销售;医疗器械、诊断试剂和生化诊断原酶的销售。

公司主要生产体外诊断试剂,其中包括肝功能、肾功能、胰腺类、心肌酶类、血脂类、糖代谢类、离子类和特种蛋白类检测项目,共申请注册62项产品。产品生产在十万级净化车间内进行,工艺流程主要为产品配制分装、包装材料清洗、中间产品检验、产品包装、成品检验。

公司生产厂区环境优美,厂房布局合理,洁净生产车间符合国家医药行业标准YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》规定的洁净要求。公司注重产品质量,目前已通过YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》质量管理体系认证。