世卫疫苗紧急清单

2021-05-08 14:51:18 作者: 世卫疫苗紧急

据最新消息报道世卫将国药疫苗列入紧急使用清单,这也是让大家对国药比较好奇,据了解世卫表示国药疫苗有效率达79%,并且国药疫苗易储存 非常适合资源匮乏的环境,可能对老年人也有保护作用,接下来大家就随见闻坊小编一起了解看看~

世卫:国药疫苗有效率达79%

当地时间7日,世界卫生组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗·克拉维托表示,通过全面评估中国国药新冠疫苗的相关信息,专家组认为有足够证据证明该疫苗的安全性,以及其预防重症的能力,有效率达79%。国药疫苗适用于18岁以上人群,虽然60岁以上人口的相关数据较少,但没有理由认为国药疫苗在该群体上会表现不同。事实上,许多已使用国药疫苗的国家都为60岁以上群体接种了该疫苗。

根据世卫组织发布的临时建议,18岁以上成人可接种两剂国药疫苗,间隔时间为三至四周。世卫组织不建议为国药疫苗设定接种年龄上限,初步数据显示,该疫苗可能对老年人也有保护作用。

世卫将国药疫苗列入紧急使用清单

当地时间7日,世卫组织(WHO)发声明宣布,将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”(EUL)。

WHO的紧急使用清单(EUL)是为COVAX设施提供疫苗的先决条件。该清单还允许各国加快各自的监管批准,以进口和管理新冠疫苗。

WHO在声明中表示,WHO免疫战略咨询专家组(SAGE)也已完成了对该疫苗的审查。

WHO称,根据所有现有证据,WHO建议针对18岁及18岁以上成人,以两剂间隔、间隔三至四周(的方式)接种该疫苗。如将所有年龄组合并看,针对有症状和住院疾病的疫苗有效力估计为79%。

6日,中国外交部发言人汪文斌在例行记者会上表示, 中方一直坚定秉持疫苗公共产品的“第一属性”,努力提高疫苗在发展中国家的可及性和可负担性,向80多个国家和3个国际组织提供了疫苗援助,向40多个国家出口疫苗,同10多个国家开展疫苗研发生产和合作,积极参与世卫组织“新冠疫苗实施计划(COVAX)”并承诺首批提供1000万剂疫苗用于发展中国家急需。我们还宣布向联合国维和行动和国际奥委会提供疫苗。中方正在以实实在在的行动践行疫苗公共产品理念。

WHO表示,EUL评估新冠疫苗的质量、安全性和有效性,以及风险管理计划和程序的适用性(例如冷链要求)。该评估是由产品评估小组执行的,这一小组由来自世界各地的监管专家和技术咨询小组(TAG)组成,负责进行风险收益评估,就“是否可以将疫苗列为紧急用途疫苗”以及“如果可以列为紧急用途疫苗,会是在何条件下”等问题提出独立建议。

WHO在声明中表示,对于国药疫苗,WHO织的评估还括包括对生产设施的现场检查。

WHO称,国药疫苗是一种灭活疫苗,称为SARS-CoV-2疫苗。该疫苗易于存储,这使其非常适合资源匮乏的环境。

同时,国药疫苗也是首款带有疫苗瓶监控器的疫苗,该疫苗瓶上的小标签会随着疫苗暴露于热度中而变色,从而使卫生工作者知道是否可以安全使用该疫苗。

如前所述,SAGE已完成了对该疫苗的审查。WHO并指出,很少有(60岁以上)老年人参加临床试验,因此这一年龄组的疗效无法估计。

尽管如此,WHO并不推荐对该疫苗设置年龄上限,因为初步数据和支持性致免疫性数据表明,该疫苗很可能对老年人具有保护作用。

WHO称,从理论上讲,没有理由认为该疫苗在老年人群和年轻人群中具有不同的安全性。 因此,WHO建议,对老年人群使用该疫苗的国家应进行安全性和有效性监测,以增强这一建议的有力性。

此前在5月3日,WHO已经发布了对中国国药集团北京生物疫苗BBIBP-CorV等疫苗的的评估报告。

彼时WHO在报告中就肯定了BBIBP-CorV疫苗对18至59岁人群具有的高保护效力(78.1%),疫苗有效力证据为“高度可信”,预防住院效力78.7%,安全性证据为“中度可信”。

国药疫苗易储存 非常适合资源匮乏的环境

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