国家药监局:特事特办,第一时间完成疫苗的审批

2020-10-20 17:16:54 作者: 国家药监局:

今天下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠疫苗有关情况。针对公众关心的三期临床实验什么时候能结束的问题,会上,国家药监局药品审评中心首席审评员王涛介绍,疫苗研发受制于很多因素,其中,三期临床试验一定是在疫区开展,所以这里边样本量、受试者入驻的速度,以及最终结果是阳性或者阴性,都是决定疫苗研发进度的因素。

一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护力,并且具有可以接受的安全性基础的情况下,如果它的质量也是符合要求的,申请人这个时候就可以提交疫苗的上市申请。药监局将依法依规特事特办,在第一时间完成疫苗的审批,保证供应。