东方网·纵相新闻记者 谢斯河
据美国商业内情网报导,美国食品药品监督管理局(FDA)周二发布了新冠候选疫苗的最新实验状况,概述了疫苗在大规模临床实验中安全性和副作用的状况。
此前,FDA、辉瑞公司及其合作伙伴德国生物技术BioNTech共同对其研制的疫苗进行了临床实验研讨。实验随机抽取了4万多名志愿者,让他们别离承受了两剂辉瑞新冠疫苗和两剂对照剂疫苗。
据周二发布的文件显现,FDA的科学家们暂未发现任何阻挠签发紧迫运用授权的安全隐患问题。FDA称,疫苗的安全性在不同年纪、性别、民族、种族、健康状况人群中大致类似,在有无感染过新冠病毒的人群中也大致类似。
不过需求留意的是,55岁以下的青年更易对辉瑞疫苗发生疲惫和头痛等副作用,这些副作用一般在打针榜首剂后的几天内呈现,均匀继续一到两天。
陈述显现,人们在接种辉瑞疫苗后的常见副作用包含:打针部位痛苦(84%)、疲惫(63%)、头痛(55%)、肌肉痛苦(38%)、发冷(32%)、关节痛苦(24%)和发烧(14%)。
在18至55岁的志愿者中,4.6%的人在承受第2次打针后呈现严峻疲惫;3.2%的人呈现了严峻头痛;15.8%的人发烧达到了38度以上。
一起,FDA的监管人员指出,在接种辉瑞新冠疫苗的2万多人中,有4人呈现"贝尔面瘫"症状,而对照剂组并没有呈现。
据悉,贝尔面瘫是由面部神经功能障碍引起,导致面部一侧肌肉肌无力的症状,一般会使一侧眼睛不能闭合。疫苗实验还需求在后续针对此症状进行调查。