印度:已批准国产疫苗的紧急使用授权

2021-01-03 14:35:56 作者: 印度:已批准

据印度媒体报导,印度中心药品规范操控安排(CDSCO)的专家组已赞同赞同由巴拉特生物技术(Bharat Biotech)研制的、被称为Covaxin的新冠疫苗的紧迫运用授权。这或将使其成为继牛津/阿斯利康的新冠疫苗Covishield之后,第二种在印度取得SEC上市授权的新冠疫苗。

报导指出,Covaxin是第一款在印度本乡开发的新冠疫苗,由总部坐落海得拉巴的巴拉特生物技术有限公司正与印度医学研讨理事会(ICMR)以及印度国家病毒研讨所(NIV)协作研制。印度ANI新闻网征引政府消息来源称,专家组已主张赞同Covaxin的紧迫运用授权。该主张以及疫苗的推行接种方法,现在交由印度药品办理总局(DCGI)做出终究决议。

专家组是在赞同赞同Covishield的紧迫运用授权的第二天,赞同了Covaxin的紧迫运用授权。CDSCO的专家组此前要求巴拉特生物技术公司提交有关Covaxin的数据,并主张加速正在进行的3期临床试验的志愿者招募作业。专家组此前还主张该公司能够进行中期药效剖析,以进一步考虑运用Covaxin的限制性紧迫运用答应。

据报导,巴拉特生物技术公司提交了1期临床试验和2期临床试验的中期数据,以及在期刊上宣布未经同行评定的安全性和免疫原性数据。可是,该公司没有发表3期临床试验的成果或研讨方案。

巴拉特生物技术公司总裁克里希纳·埃拉(Krihsna Ella)称,Covaxin疫苗对上个月陈述的在英国呈现的传染性更强的B.1.1.7变异新冠病毒毒株有用,由于这款灭活疫苗中含有两种能够应对变异毒株的成分。迄今为止,除英国外,这种新冠病毒变体在印度、丹麦、荷兰、澳大利亚、意大利、瑞典、法国、西班牙、瑞士、德国、加拿大、日本、黎巴嫩和新加坡等地均已被发现。

在预备推出两种新冠疫苗之际,印度现已在全国范围内对疫苗接种作业进行了模仿演习,演习旨在测验疫苗运送网络和配套开发的数字渠道Co-WIN,一起还查看了在疫苗接种后应对或许呈现不良反应时的预备状况。

据印度卫生部3日发布的最新数据,印度新冠肺炎确诊病例升至10323965例。在曩昔24小时内,印度新增确诊病例18177例;新增逝世病例217例,累计逝世149435例。