郑愉介绍，现在默克、阿斯利康、默沙东等世界制药巨子，都在尝试用3D打印技能进行新药研制。
全新的药物剂型结构和制备办法，也给药品的知识产权维护带来了机会。郑愉表明，在原研药的专利维护失效前，能够经过3D打印技能改善制剂工艺，迭代新的剂型，进步药物产品的效果、下降副效果，然后延伸药物产品的生命周期，在药物专利过期后仍享有商场优势。
数字化规划为药物开发供给新思路
“传统制药技能不具备杰出的微观准确操控与空间精准调控才干，药物和辅料在产品中的散布简直彻底经过混合或包衣来操控，难以规划杂乱的剂型。而3D打印技能的呈现，用数字化规划，为药物速释制剂、改善型制剂以及复方制剂的开发供给了新思路。”我国药科大学药学院博导、教授孙灵敏说，3D打印在制药职业的运用，进步了该职业加工流程的灵敏性。
“传统的药物加工，要先将粉末制成颗粒再压片。这一进程触及许多机器、出产线，一条出产线往往几万元，一旦构成了固定的工艺流程，再替换设备，本钱很高。但3D打印能够替换模块和程序，原则上每一片药都能够不同。”郑愉说。
3D打印技能合适打印哪些药物？在郑愉看来，“那些需求程序化地操控药性开释，以到达更好效果的药物更合适3D打印。”
而在孙灵敏看来，需求个性化给药以及对本钱不灵敏的药物，也比较合适3D打印。
MED技能仅是3D打印药物技能的冰山一角。现在，运用于制药职业的3D打印技能还有黏结剂喷发技能、立体光固化成型技能等。但由于制备办法的特殊性，原资料、进程参数、知识产权等范畴还面对技能应战。
孙灵敏告知科技日报记者，就资料而言，现在运用于药物制剂的3D打印资料多为聚乙烯醇、聚乙烯、聚丙烯、聚己内酯、聚乙二醇等经过FDA同意用于临床的资料，但这不能充沛满意制剂规划需求，需求经过对资料改性或开发新型资料才干更好地完成个性化要求。
“别的不同技能原理的3D打印机对资料的要求也不同，例如熔融堆积技能需求运用热塑性聚合物揉捏的方式制作产品，而立体光固化成型技能的打印资料仅限定于光敏聚合物。”孙灵敏说。
药物3D打印年代，怎么保证原研药的知识产权也是孙灵敏关怀的焦点。“原研药在专利维护期往后，运用3D打印药物能够对原研药进行快速拷贝，但现在3D打印技能专利被大公司独占，层出不穷的3D打印立异创造，是否会让药物知识产权的维护变得愈加困难和杂乱？”
不过，在郑愉看来，3D打印药物是制药职业未来的开展方向之一。他说：“从整个3D打印药物职业来看，可完成规模化量产的3D打印药物技能依旧是最值得等待的打破。近几年默克和阿斯利康等跨国药企也纷繁开端与3D打印设备公司及高校协作，探究运用3D打印技能制备临床试验药物样品及进一步商业化大出产的可行性。”
“现在来看，短期内，3D打印技能要想彻底替代传统制药技能是不可能的，但3D打印技能在工业药剂范畴的运用有用地推动了给药体系的开展，必将成为未来研讨的重要推力。”孙灵敏说。
【修改:张奥林】
