官方通报来了!国家药监局披露新冠疫苗研发最新进展

2021-02-19 13:57:12 作者: 官方通报来了

2月19日,国家药监局、最高检、国家商场监管总局联合发布了15件执行食物药品安全“四个最严”要求专项举动典型事例,饿了么等知名企业登上黑榜。此外值得重视的是,国家药监局一起发表,已附条件同意我国2个新冠病毒疫苗上市,应急同意16个疫苗种类展开临床试验,其间6个疫苗种类已展开III期临床试验。

官方通报来了!国家药监局发表新冠疫苗研制最新进展

材料图片。

为推进树立完善的食物药品安全管理系统,二零一九年9月至二零二零年十二月,上述部分联合展开了执行食物药品安全“四个最严”要求专项举动。

据初步统计,全国商场监管部分查办涉食物安全违法案子28.48万件,罚没款27.25亿元,撤消食物类行政答应775件,移交公安机关3346件。

药品监管部分查办药品、化妆品和医疗器械范畴违法案子10.77万件,罚没款18.4亿元,责令停产歇业2041家,移交公安机关1306件,完成对悉数在产的37家疫苗出产企业年度巡查,有力保证了流感疫苗等供给。

检察机关同意逮捕涉食物药品安全犯罪案子3945件7298人,申述8791件17066人;主张行政执法机关移交此类刑事案子1369件1499人,监督公安机关立案731件810人;立案涉食物药品安全公益诉讼案子35381件,处理诉前程序案子30800件,提起公益诉讼1683件。

这批典型事例掩盖范畴广,包含增加禁用物质的瘦身咖啡、“假烤鸭”、网络订餐渠道不履责等食物范畴案子,黑作坊制售假药、药店出售过期劣药的药品范畴案子,不合格化妆品案子以及损害农业安全的伪劣种子案子等。

有关部分一起发表,在新冠肺炎疫情防控期间,国家药监局安排展开疫情防控用药用械会集整治,活跃推进新冠病毒疫苗研制上市,做好新冠肺炎医治药物和医用防护医疗器械应急批阅。现在,国家药监局已附条件同意我国2个新冠病毒疫苗上市,应急同意5条技能道路共16个疫苗种类展开临床试验,其间6个疫苗种类已展开III期临床试验。国家药监局共应急同意22个药物展开新冠肺炎及其相关适应症的医治、防备临床试验;附条件同意2个药品上市;应急同意新冠病毒检测试剂54个,日产能到达2401.8万人份。各地还应急同意医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。

国家商场监管总局则对42件涉案金额高、违法情节重、社会影响大的案子进行挂牌督办,安排查办了3·15晚会曝光的“汉堡王”等食物案子。

最高检及时联合最高法、公安部、司法部出台《关于依法惩治波折新式冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的定见》,并活跃回应制售伪劣口罩案子怎么精确掌握案子证明规范、精确适用罪名等问题。二零二零年,检察机关处理了一批涉疫情防控出产、出售伪劣产品犯罪案子,介入侦办682件,申述451件959人。

关于这次发布的典型事例,相关部分还介绍,如上海韩某某、洪某某出产、出售有毒、有害食物案,韩某某、洪某某在瘦身咖啡中掺入国家制止增加的西布曲明并在网上大规模出售,出售金额达800余万元,损害很多网络消费人群的身心健康。

又如吉林孙某某等人出产、出售有毒、有害食物罪案,孙某某等人在未获得相关出产答应资质的情况下,在小作坊内套用不同包装出产保健食物,随意增加西药成分,出售数量达1400余箱,严重破坏了保健食物商场秩序,损害顾客身体健康。

再如安徽李某某等人制售假药案,李某某等人在黑作坊出产假“盐酸贝那普利片”“阿司匹林肠溶片”等假药后销往多地,出产、出售金额算计300余万元,直接危及心脑血管等疾病患者的生命健康安全,社会损害极大。

事例1: 山东查办饿了么济南分公司未实行渠道职责案

二零二零年6月,山东省济南市商场监管局经过互联网和大数据对网络订餐第三方渠道进行监控和反常数据抓取时发现,“饿了么”订餐渠道上的两家入网餐饮业户曹某(济南槐荫欣怡快餐店)、王某(济南市长清区香当当快餐店)涉嫌存在未获得食物运营答应证、未公示相关信息等违法行为。

执法人员立即对“饿了么”运营主体上海拉扎斯信息科技有限公司济南分公司进行现场查看,但在“饿了么”渠道上未发现两店肆相关信息。

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