四川在线记者 寇敏芳
日前,记者从好医生集团得悉,其全资子公司四川好医生攀西药业有限责任公司出产的康复新液取得加拿大卫生部颁布的天然药物产品许可证。标志着好医生康复新液产品质量取得了加拿大卫生部的认可。这也是国内唯一在加拿大注册成功的创面修正中药种类。
据悉,在加拿大,中药归归于“天然药品(NHP)”,由加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局办理。NHP药品规模包含传统动/植物药、矿藏药、顺势疗法等产品,进入商场前需通过加拿大卫生部的上市前审评,需提交产品的安全性、有效性等证明材料请求注册才干取得NPN文号。
加拿大天然药品注册批件-康复新液(外用)
加拿大天然药品注册批件-康复新液(口服)
好医生康复新液是人体黏膜和表皮创年修正类的产品,其主要质料是美洲大蠊。美洲大蠊归于蜚蠊科(俗称甲由),是甲由里边为数不多能够入药的种类之一,药学专著《神农本草经》说到美洲大蠊:“主血瘀癥坚,寒热,破积累,喉咽闭,内寒无子。”
好医生集团的美洲大蠊GAP饲养基地就坐落四川省凉山州,这也是全国首家动物药材GAP饲养基地。(GAP是国家对中药材质料规范化栽培/饲养的最高等级认证)。好医生康复新液及相关研讨先后取得“华夏科技一等奖”“李时珍医药创新奖”“四川省科学技术进步一等奖”等奖项。
据了解,加拿大是世界卫生组织确定的严厉监管组织(SRA)国家之一,其药品监管水平及国际化影响力和认可程度均较高。好医生集团相关负责人表明,中药产品初次打入加拿大主渠道商场,迈出了中药国际化的重要一步。“信任咱们这次探路,将为同类型中药注册打下了杰出的申报根底,进一步助推中药走出去。”