瑞德西韦成美国首获批新冠治疗药 具体什么情况?

2020-12-16 22:30:56 作者: 瑞德西韦成美

  瑞德西韦成美国首获批新冠医治药 详细什么情况?A股上市公司因蹭热门遭罚

  据路透社报导,美国食物与药品办理局(FDA)当地时刻周四(22日)为美国吉祥德科学公司的瑞德西韦(Remdesivir)开绿灯,同意该药物用于住院的新冠肺炎患者。瑞德西韦也成为美国首个获准用于新冠患者的药物。

  这种经过静脉注射的抗病毒药物是美国总统特朗普确诊新冠时所运用的药物之一。

  FDA是在特朗普与民主党总统提名人拜登举办终究一场争辩的几个小时前宣告这项决议。

  世界卫生组织此前发布瑞德西韦、羟氯喹等药物的临床实验成果,称这些药物关于下降新冠肺炎致死率“收效甚微”。

  终究研讨成果显现,从整体逝世率、承受呼吸机医治时刻及住院时刻这些方面进行比照,这些实验用的药物全都“对新冠医治收效甚微,或是底子没有作用”。

  依据陈述的数据,终究运用瑞德西韦的2743名重症患者中有301人逝世,与之对照的2708名重症患者中则有303人逝世,两组患者逝世率之比为0.95,28天实验期的逝世率曲线高度重合,简直无显着距离。其他几种药物的成果也迥然不同,逝世率没有显着差异。

  多家A股上市公司因蹭瑞德西韦热门遭罚

  2月初,跟着吉祥德在全球宣告瑞德西韦的临床研讨动态,国内的部分吉祥德的协作方也纷繁做出与吉祥德或瑞德西韦相关的表态,而其间,也有上市公司因蹭热门瑞德西韦遭批判。

  2月4日上市公司博腾股份布告,吉祥德为公司中心客户。博腾股份称,公司于2015年开端为吉祥德科学在研抗病毒药物瑞德西韦供给定制研制出产服务,并于二零一六年屡次交给临床需求的高档中间体,“到现在,依据公司把握的事务信息,上述事项不会对公司二零二零年度成绩发生严重影响”

  另一边,上市公司九洲药业也提示投资者,与吉祥德未就新式冠状病毒肺炎在研药物瑞德西韦展开实质性协作。美迪西也表明,公司与吉祥德2009年开端协作,对吉祥德二零一九年度的销售收入为322.89万元,未直接参与吉祥德瑞德西韦等抗肺炎药物的研制。

  2月4日,永太科技在投资者问答渠道表明,公司下流客户包含吉祥德、拜尔等企业。近期公司得知吉祥德公司在研药物瑞德西韦可用于医治新式冠状病毒肺炎,公司正活跃与吉祥德公司等下流客户接洽,寻求或许的协作时机。

  但在2月20日,永泰科技就因为在投资者问答渠道发布该音讯的时刻问题,收到了中小板公司办理部的监管函。

  2月十一日,上市公司博瑞医药宣告,公司成功开发了瑞德西韦原料药组成工艺技能和制剂技能,并现已批量出产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化出产正在进行中。次日,博瑞医药时任董秘在承受媒体采访中表明,公司的瑞德西韦出产“不是实验室的那种样品,而是能够批量出产”。

  该音讯发布后,让博瑞医药股票敏捷上涨。而上交所3月1日的监管办法决议显现,博瑞医药布告所称“批量出产”实践为药 品研制中小试、中试等批次的实验性出产。终究博瑞医药遭通报批判,还收到了江苏证监局的警示函。

  在2月13日,上市公司物资中大在“上证 e 互动”宣告旗下子公司的 “抗新式冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦10T/制剂1000万支”项目取得江苏省启东市北新镇人民政府存案经过。当日晚间,物资中大经监管层催促提交危险提示布告,弥补提示瑞德西韦项目的不确定危险及科本药业自身对公司运营成绩无严重影响。

  上交所以为,物资中大弥补发布的危险提示过于归纳,“也未作出有针对性 的危险提示,相关信息发表不完整。”物资中大上述行为违反了有关规定,对物资中大及公司董秘采纳通报批判的监管办法。