据美媒报道,当地时间18日,美国制药企业辉瑞公司和德国生物新技术公司(BioNTech)公布了其合作研发的新冠疫苗的最新临床试验结果,称疫苗有效率达95%,并且没有严重的副作用。辉瑞公司表示,计划“在几天内”向美国食品和药物管理局(FAA)申请紧急使用授权。
(注:辉瑞制药有限公司(Pfizer,NYSE:PFE)是美国一家跨国制药公司,其总部设于纽约。畅销产品包括降胆固醇药立普妥、口服抗真菌药大扶康、抗生素希舒美,以及治阳痿药万艾可等。辉瑞药厂是世界上最大的医药企业。 辉瑞公司的股票于2004年4月8日成为道琼斯工业指数的成份股。在2017年6月7日发布的2017年《财富》美国500强排行榜中,排名第54 。2018年7月19日,《财富》世界500强排行榜发布,辉瑞制药有限公司位列187位。2019年7月,发布2019《财富》世界500强:位列198位。)
该公司称,如果美国食品和药物管理局批准该疫苗,到2020年年底,预计将提供5000万剂疫苗,到2021年年底,将提供13亿剂疫苗。
耶鲁大学全球健康研究所主任萨阿德·B·俄梅珥呼吁辉瑞公司尽快发布一份更详细的数据分析报告,以便科学家能够更彻底地评估疫苗试验结果。
据报道,除了临床试验结果,辉瑞公司表示,它已经准备好向美国食品药物管理局提交其建议的两个月的安全数据,以及详细的生产记录。据称,美国食品药物管理局将审查这些数据,并请一个外部疫苗专家小组对该申请进行评估,这一过程可能需要数周时间。
当地时间11月9日,辉瑞公司和德国生物新技术公司(BioNTech)曾宣布,其合作研发的一款候选疫苗有效率达90%。
相关报道:
辉瑞今晚又宣布更新消息,称疫苗有效率高达95%,一举超过了Moderna的疫苗。
辉瑞的疫苗是跟德国BioNTech联合研发的,基于mRNA技术,之前公布了III期临床的初步结果,接种疫苗者和接受安慰剂者之间的病例划分表明,在第二次注射后7天,疫苗有效率超过90%。
辉瑞消息公布没几天,美国Moderna公司也宣布了其mRNA疫苗的临床验证结果,称已达到研究方案中预先指定的统计学功效标准,功效达到了94.5%。
不仅有效率超过了辉瑞的疫苗,Moderna公司的疫苗对存储条件的要求也比辉瑞疫苗低多了,能够在2-8度温度内保持30天的稳定,而辉瑞疫苗在同样的情况下只能保持5天,运输需要-75度超低温,运输、存储都是个麻烦事。
今晚辉瑞公司宣布了III期临床的最终结果,在参与的44000多人试验中,总共有170人感染了新冠病毒,其中安慰剂组有162人,疫苗组只有8人感染,有效率达到了95%。
现在辉瑞的有效率不仅比之前高了5%,还略微超过了Moderna公司疫苗。
根据辉瑞的消息,他们计划今年底完成5000万剂疫苗的生产,2021年可生产13亿剂疫苗。
受此消息影响,辉瑞公司的股价又开始涨了,截至发稿盘前涨了2.8%,目前37.05美元,不过还没有达到第一次公布疫苗时创造的42美元股价巅峰。