屡遭质疑,牛津疫苗离成功还有多远?

2020-11-28 13:58:13 作者: 屡遭质疑,牛

据报道,世界上多个其他国家也对采购牛津疫苗表现出了浓厚兴趣。

牛津疫苗试接种风波

但目前国际上对于牛津疫苗的质量是否过关,特别是接种后的有效率究竟如何,仍存在争议。牛津大学和阿斯利康公司属于新冠疫苗较早开发和宣布开发成功的疫苗研究机构和生产厂,从今年4月起就不断透露出疫苗成功开发的消息,并一直在英国国内和其他一些地方进行接种实验,牛津大学的疫苗专家莎拉·吉尔伯特被认为是全球疫苗设计研发的著名专家。

本来牛津与阿斯利康的疫苗研发进展一直较快速顺利,但9月份阿斯利康公司突然宣布暂停与牛津大学合作的新冠病毒疫苗临床试验,原因是一名英国志愿者在试接种后患有“无法解释”的疾病。这名志愿者被发现患有横贯性脊髓炎,这是一种影响脊髓的炎症综合症。其在接种牛津疫苗后反映不适,阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特获悉后,立即下令暂停牛津疫苗的研发,这对牛津疫苗的后续研发产生了负面影响。

(图片说明:2020年4月24日,在英国牛津,一辆救护车驶入通往牛津大学詹纳研究所的丘吉尔路。来源:新华社发 蒂姆·爱尔兰摄)

但一些英美疫苗和医学专家们对病例进行研究后认为,该患者的不良反应可能不是因注射牛津疫苗而引起的,而与其横贯性脊髓炎病因有关。据美国医学期刊《神经病学》称,从以往的情况看,大约60%的横贯性脊髓炎病例比较复杂,在极少数情况下接种疫苗会导致病情的恶化。

尽管仅是个例,但阿斯利康公司非常重视,决定对此单例进行严格审查并暂停疫苗研发,以彻底查明原因。英美疫苗专家认为,常态下,国际上任何一种疫苗的研发都会出现反复,如果无此反复情况反而不正常,这种暂停体现了阿斯利康公司在疫苗研发上的严谨。

经过严格排查,阿斯利康公司恢复了与牛津大学的疫苗研发合作,并加快了进度。据双方称,牛津疫苗有效率不断提高,从最初的60%左右提高到了90%左右,也即与辉瑞、Moderna公司自己宣称的疫苗有效率95%左右相差无几。

牛津疫苗的有效率究竟有多少?

但好事多磨,近日牛津疫苗又被曝出问题。据报道,牛津疫苗在较大范围试接种后发现,剂量较小的试验者效果为90%左右,而原以为有效性更高的大剂量试验者反而效果不佳,一般在62%左右。

牛津疫苗对外公布的数据为有效率70%,研究人员发现他们是将最高有效性和最低有效性综合后得出的平均有效率,这样做并不科学,而且属于“歪打正着”,表明牛津疫苗还是没有严格过关。牛津疫苗与其它新冠疫苗一样,需要接种两剂才能有效,如果牛津自己都搞不清楚究竟应该用大剂量还是小剂量才更有效,就把疫苗正式推出,在科学上是不合适的。

(资料图片:英国卫生大臣马特·汉考克在内阁会议结束后离开唐宁街。来源: 新华社发 史蒂芬·程摄)

于是,近日来牛津对疫苗又不得不再次进行更深入、扎实、严谨的测试,并在已经进行了据称3万余人试验的基础上,进一步扩大试接种的范围,以明确究竟何种剂量的疫苗更有效,综合有效率到底是多少。

英国政府已要求监管机构对牛津疫苗的安全性、稳定性和适用性进行严格评估,如果评估通过,将正式放行。英国卫生大臣马特·汉考克表示,这种评估将使英国距离可能的全国性大规模接种计划更近一步。只要任何一款疫苗获得批准,英国的疫苗接种计划都可以从今年12月开始进行。

英国对牛津疫苗寄予厚望

英国的疫情在持续恶化,目前累计病例1,589,301例,死亡病例57,551例,在全球属于第七位,在欧洲的严重度为第四位。英国的疫情在5月份暴发,当局采取严格防控措施后疫情一度有所缓解,但9月后疫情再度严重恶化,10月底11月初单日病例暴增至近3万例。不过近日又有所下降,每日大约在16000例左右。

疫情已给英国政治、经济、社会和民生造成重大冲击,约翰逊政府渴望尽快摆脱疫情,复苏经济,稳定社会和民心。如果牛津疫苗突破,不仅可以有效缓解英国疫情,也将使英国在国际上获得疫苗研究的领先地位,并带来巨大经济利益。