德清:本年度巯嘌呤片完成生产及市场投放

2021-04-09 20:01:13 作者: 德清:本年度

浙江在线-德清新闻网4月9日讯(浙江在线记者 杨名 文 白羽 图)2017年,儿童急性淋巴细胞白血病必备药——“巯嘌呤片”,在全国范围内断供5个月之久。出于社会责任,位于乾元镇的浙北药业立即组建了生产线,恢复了药品生产。在此后5年里,浙北药业始终秉承药企担当,坚持巯嘌呤片的生产,确保廉价国产救命药不断供。

近日,记者来到浙北药业片剂抗肿瘤类车间,隔着厚厚的玻璃看到,“沉睡”了大半年的巯嘌呤片生产线重新开启。企业质量负责人谭梓骏告诉记者,由于巯嘌呤片的市场需求量小,生产线一年只生产一次,一次只生产3到5天的时间。眼下,本年度的巯嘌呤片生产任务已经完成,检验合格后已投放市场。

“共生产了三批,每批80万片,共有240万片,5万瓶左右,可以保障市场一年左右的用量。”谭梓骏说,尽管生产周期短,但巯嘌呤片的生产筹备期却很长。每一次重新生产,企业都需要花一周的时间,对药品原辅料、生产环境、用水、设备等进行全方位的检测。目前,浙北药业仍然是全国唯一一家生产巯嘌呤片的药企。虽说巯嘌呤片的生产对企业而言产生不了多少利润,但浙北药业承诺会坚持生产这一药品以满足市场供应。

记者了解到,巯嘌呤片适用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变期,对儿童白血病患者有比较好的治疗效果,如果断药或者换用替代药,会在很大程度上影响治疗效果。

谭梓骏介绍,一瓶国产巯嘌呤片的市场价不到一百元,相比一些进口药品价格上要便宜得多。为了提升药品疗效,目前,浙北药业已着手筹备,将通过新工艺、新技术,对现有生产线进行提档升级。“我们已开展了巯嘌呤片的(仿制药)一致性评价,目前资料已经上报到国家药监局审评中心,获得审批之后,我们将按照新的处方工艺生产巯嘌呤片,届时可达到与进口原研产品同样的质量与疗效,性价比比进口产品更高。”