冲击波医疗“冠脉血管内冲击波导管”产品获NMPA优先审批
8月30日国家药监局器审中心公告，拟批准Shockwave Medical,Inc.公司（下称“冲击波医疗”）冠脉血管内冲击波导管产品的优先审批申请。批准理由为“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。”（国家药监局器审中心）
看点
冲击波医疗创立于2009年，总部位于美国加州，专注于开发改变钙化心血管疾病治疗方式的产品。旨在通过其用于治疗钙化斑块的声压力波和专有的血管内碎石术（intravascularlithotripsy,IVL），建立医疗器械治疗动脉粥样化硬性心血管疾病的新标准。
Shockwave C2 IVL导管（图源公司官网）
公司Shockwave M5 IVL导管已于2018年先后获得CE认证和FDA批准，用于治疗外周动脉疾病。Shockwave C2 IVL导管也于2018年获CE认证，用于冠状动脉疾病诊疗。本次在国内获批，将为冠脉血管疾病患者提供新的诊疗选择。
四、投融资
君联资本领投，IVD分子诊断企业瀚辰光翼获2亿元B轮融资
9月1日消息，IVD分子诊断企业成都瀚辰光翼科技有限责任公司（以下简称 " 瀚辰光翼 "）近日完成了2亿元B轮融资，本轮融资引入新股东君联资本、LYFE Capital（洲嶺资本）、创新工场，原股东博远资本、北极光创投、允治资本持续追加投资。本轮融资将用于扩大公司产品研发、建设更多产品管线、加强团队建设以及市场开拓。（创业邦）
高通量自动化核酸提取平台Gene Express
看点
瀚辰光翼主要专注于高通量、一体化检测平台的建设。其研发的一体化qPCR分子诊断平台，可高通量实现" 样本进、结果出 "，检测全流程无人工干预，有助于进一步推动分子诊断技术在病原体检测领域的应用。在测序技术应用方面，公司研发的高通量自动化基因测序样本制备一体化平台，为相关测序前的样本制备，提供从核酸提取到文库制备的一体化解决方案，极大提升了设备的集成度和自动化程度，有助于推动基因测序技术更广泛、更及时的应用。
每日投融资动态（采集日期：2021年8月31日）
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来源：健康界
