这项发表在《新发微生物与感染》的研究因为只能入组18-59岁年龄段的人群，所以无儿童及老年人的数据。受试者中，136人（61.3%）接种了科兴灭活病毒疫苗，61人（27.5%）接种了国药集团疫苗，23人（10.4%）接种了两种疫苗。共有74人感染，292人未感染。
可以看到，感染组中，有50%接种了疫苗；而未感染组中，73.4%接种了疫苗。在对年龄、性别因素做了调整后，研究人员发现接种完两针灭活疫苗，对德尔塔变异株的保护作用达到了59%，接种完一针疫苗的有效性仅为13.8%，对重症的保护效力为100%。不过，由于重症样本对象数量少，该研究指出重症保护效力存在被高估的可能性。
8月27日晚，智飞生物(300122.SZ)发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）获得Ⅲ期临床试验的关键性数据。
该疫苗自2020年12月12日开始，陆续在我国湖南省、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心Ⅲ期临床试验。截止本次数据分析日，实际共入组28500人，其中疫苗组14251例、安慰剂组14249例，共监测到全程接种后的主要终点病例数221例，对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%，达到世卫组织要求的新冠疫苗有效性标准。其中对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。
初步分析结果显示，对阿尔法变异株的保护效力为92.93%；对德尔塔变异株的保护效力为77.54%。
值得注意的是，这款重组新型冠状病毒疫苗于2021年3月被纳入紧急使用，对比全球主要获批上市和紧急使用新冠疫苗的Ⅲ期临床数据，是目前唯一对野生株和主要变异株完成完整3期临床试验的新冠疫苗。
疫苗专家陶黎纳认为，智飞生物这款重组新型冠状病毒疫苗的整体保护率数据和针对变异株的保护率，是中国COVID-19疫苗中最好的，和美国的mRNA疫苗也有得一拼。
与此同时，国外多项研究和机构也陆续披露了疫苗对变异株的具体保护效率。
美国疾控中心8月24日发布的两项研究表明，自德尔塔变异株占主导以来，mRNA疫苗的保护率从之前的91%降到了66%；未接种疫苗人员的新冠病毒感染率比完全接种的人员提高近5倍，住院率提高近30倍。
不过，美国疾控中心强调，尽管预防感染新冠病毒的保护率下降，但目前的疫苗仍然是有效的。
英国开展的一项针对新冠病毒感染的研究发现，辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗防止病毒载量过高的有效性在第二针打完的14天后为92%，但在30天、60天、90天后分别下降至90%、85%、78%。牛津/阿斯利康的新冠疫苗在第二针打完14天后，防止病毒载量过高的有效性为69%，到90天时下降至61%。
综合国内外多项研究及报告结果来看，随着变异株的逐渐“升级”，疫苗在预防感染方面的效力虽然出现不同程度的降低，但仍可降低新冠感染风险。
陆蒙吉指出，主要因为中和抗体的效率受到突变毒株的影响，疫苗的保护效率会因此有所下降。其中，灭活疫苗诱导细胞免疫的能力偏低，受病毒变异的影响较大。不过，他认为，细胞免疫会持续提供保护力，目前还没有必要担心疫苗失效的问题。
陆蒙吉建议，当前，接种疫苗仍然是保护高风险人群、减轻卫生系统压力以及减缓传播的关键方式之一。
疫苗专家陶黎纳则认为，疫苗还有潜力可挖，技术路线并未穷尽。他预测，基于RBD蛋白的吸入腺病毒载体疫苗，是面对层出不穷的变异病毒以及黏膜高复制能力病毒的关键。
在他看来，吸入式新冠疫苗目前迟迟未批的顾虑主要有两方面：一是缺乏实际保护效果的证据；二是多一个吸入途径，会增加接种工作的复杂性，与注射疫苗如何衔接也是个现实问题。
来源：中国新闻周刊
编辑：张恒 吕瑞天
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