往后我国应对突发事件急需的疫苗，经国家药监局同意即可免予批签发。国家药监局十二月21日晚间发表，其起草修订后的《生物制品批签发办理方法》将自2021年3月1日起施行。
生物制品批签发，是指国家药监局对取得上市答应的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外确诊试剂以及国家药监局规则的其他生物制品，在每批产品上市出售前或许进口时，经指定的批签发组织进行审阅、查验，对契合要求的发给批签发证明的活动。未经过批签发的产品，不得上市出售或许进口。依法经国家药监局同意免予批签发的产品在外。
疫苗联系人民群众健康，更联系着公共卫生安全和国家安全。为细化《疫苗办理法》《药品办理法》确认的准则准则，保证生物制品质量和供给，强化生物制品批签发的监督办理，国家药监局修订了《生物制品批签发办理方法》。《方法》清晰了批签发豁免景象、查验项目和频次要求。《方法》清晰防备、操控感染病疫情或许应对突发事件急需的疫苗，经国家药监局同意，免予批签发。
考虑到目前我国疫苗工业发展迅速、未来疫苗出口或许继续添加的现状，《方法》清晰，出口疫苗应契合进口国（区域）规范或许合同要求，而且可根据进口国（区域）的要求，依照进口国（区域）的规范或许合同要求请求批签发。关于依照批签发办理的生物制品进口时，为了提高通关功率，更好开释方针盈利，《方法》规则请求进口批次的疫苗依照相关要求获取《生物制品批签发证明》后，即可作为产品合格的通关证明，不必再出具查验报告书。