中商情报网讯:粒细胞刺激因子主要由人体的单核巨噬细胞系分泌产生的酸性糖蛋白,系刺激造血细胞增殖、分化以及功能调节所必须的一类造血细胞生长因子,能明显促进中性粒细胞数量和功能的恢复。
重组人粒细胞刺激因子的应用领域
1.肿瘤治疗领域
中性粒细胞减少症是骨髓抑制性化疗最严重的血液学毒性,中性粒细胞减少伴发热是最主要的临床并发症。基于良好的治疗效果,重组人粒细胞刺激因子逐渐被应用于肿瘤免疫治疗领域。未来,重组人粒细胞刺激因子联合单抗药物、联合放疗将可能广泛应用于肿瘤的免疫治疗,以提高癌症治愈率及患者生存率。
2.其他临床领域
除肿瘤治疗领域外,基于作用机制特点,治疗骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症;再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症;先天性及特发性中性粒细胞减少症;应用于辅助生殖,可提高胚胎种植率及临床妊娠率。新应用领域的不断探索,将推动重组人粒细胞刺激因子市场的持续增长。
长效与短效重组人粒细胞刺激因子
重组人粒细胞刺激因子根据血浆清除率可以分为长效重组人粒细胞刺激因子与短效重组人粒细胞刺激因子,长效重组人粒细胞刺激因子与短效重组人粒细胞刺激因子比较降低了血浆清除率,延长了半衰期。以下是长效与短效重组人粒细胞刺激因子的区别:
1.适应症
长效重组人粒细胞刺激因子适用于中性粒细胞减少症(非骨髓性癌症患者化疗引起);短效重组人粒细胞刺激因子适用于中性粒细胞减少症(预防和治疗多类原因引起,包括非骨髓性癌症患者化疗、骨髓移植、骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血、先天性及原发性、免疫抑制治疗等)。
2.市场规模
2019年度,我国重组人粒细胞刺激因子销售规模约为64.03亿元,长效和短效重组人粒细胞刺激因子保持同步增长的趋势。其中,短效重组人粒细胞刺激因子2019年销售规模约为29.89亿元,市场规模稳步增长。2019年,短效重组人粒细胞刺激因子市场规模保持平稳,预计2020年和2021年分别能达到70.56亿元和80.35亿元。
重组人粒细胞刺激因子发展前景
1.适应症范围及患者人群规模将持续增加
重组人粒细胞刺激因子目前主要用于治疗中性粒细胞减少症,治疗对象主要为肿瘤患者,近10多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅。此外,近年来重组人粒细胞刺激因子逐渐被应用于肿瘤免疫治疗领域,以及再生障碍性贫血、先天性中性粒细胞缺乏、辅助生殖等领域。新应用领域的不断探索,也推动适应症患者人群规模持续增加。
2.经济水平提升、分级诊疗政策、医保、基药政策将共同促进治疗率提升
近年来,随着国家分级诊疗政策在各个省市逐渐推广和普及,重组人粒细胞刺激因子的使用也逐步由三级医院扩大到更多二级医院。此外,目前重组人粒细胞刺激因子还未被纳入国家基本药物目录,后续如果被纳入国家基本药物目录,预计也将促进该产品的使用,促进治疗率的提升。
3.海外市场需求空间将进一步扩大
随着海外发展中国家、东南亚国家经济水平的持续发展、医疗设施条件的持续改善、患者治疗率的持续提升,海外市场需求空间预计也会持续扩大。综上,重组人粒细胞刺激因子国内外市场需求空间扩大,长短效产品保持同步增长趋势。