微创介入医疗器械贵在哪?它占材料成本七成,在心脑血管打通自己的路|新科普

2021-02-03 18:03:56 作者: 微创介入医疗

摘要:球囊有如一把切割刀,能把附着在血管内壁的斑块物质撕裂和破碎,使血流疏通,可谓医疗界的血管“清道夫”。

现在微创介入医疗器械的全球商场规模达4000亿美元,在这类医疗器械中,中空纤维管是要害部件,占到器械资料本钱七成左右,达60%到80%之间,商场需求量很大,但国产化率并不高。

针对冠心病、脑中风、大动脉血管瘤、房颤等疾病,微创手术的胜败及患者的舒适性,就与它们有着密切关系。仅以“软”“硬”来分,中空纤维管太软,不能顺疏通过血管抵达病变方位,而且强度不行简单导致手术失利;反之,太硬的话,患者的舒适性下降,简单刺破血管内壁,构成手术事端。

【穿越、盯梢、扭控、耐压,要求高难度大】

作为先进的纤维资料,微伤口介入医疗中空纤维管的制备技能长时间被国外公司封闭,商场遭到独占,有“卡脖子”危险。不可否认,国内临床运用很多依靠进口,价格非常贵重。

其实,早在十多年前,东华大学资料学院余木火教授就关注到这一“软硬两难”的导管资料技能问题。他专心想要打破封闭,坚持做“面向公民生命健康”的科研。通过与上海微创医疗器械(集团)有限公司的中空纤维管技能中心进行产学研协作,他带领团队对中空纤维管制备技能展开了长时间系统研讨,取得了一系列重要开展。由他掌管的《微伤口介入医疗中空纤维管制备与复合增强要害技能及产业化》项目荣获二零一九年度上海市科技进步一等奖。一根根小导管探出大课题,在心脑血管打通“自己的路”。

事实上,中空纤维管形式多样,包含单腔、多层、多腔、球囊、织造复合增强、Coil复合增强等。在临床上,对这类导管的穿越性、盯梢性、扭控性和耐压性要求都很高,因而其制作技能难度极大。

余木火教授带领团队充分发挥东华大学在喷丝、纺丝方面的技能优势,从喷丝组件到熔体活动剪切胀大拉伸等,系统研讨了这些对中空纤维管尺度精度、强耐性、生物相容性等产生影响的规则,完成了导管轴向和径向强度、耐性、刚性的同步进步。

【汽车轮胎压力,才干吹胀开球囊】

在临床医治中,中空纤维管要在人体血管里穿过很长的“旅程”,得有满意的柔性和扭控性,才干随弯就弯,可谓“软硬兼得”。

比方电生理射频融化导管、电生理标测导管、造影导管和指引导管等,都需求具有优异扭控功能。针对这些要求,余木火团队通过金属丝界面与网格结构规划,增强了中空纤维管的界面强度,使得“小管径、高精度、高刚性”兼具。根据对高刚性金属丝网的精度操控,有用进步其防陷落和扭控功能,满意了临床血管造影、电生理射频融化等对中空纤维管高抗改变强度的要求。

解放日报·上观新闻记者了解到,以球囊产品为例,它在冠脉介入医治范畴一向有着非常重要的位置。因而,在实际运用中,对球囊自身的耐高爆炸压强度提出了极高要求。余木火教授告知记者,一般需求到达相当于汽车轮胎的压力,才干把球囊吹胀开来。

而球囊通过吹胀,打开后,再往回拉……此刻,球囊有如一把切割刀,能把附着在血管内壁的斑块物质撕裂和破碎,使血流疏通,可谓医疗界的血管“清道夫”。

此外,球囊还可以用于扩张支架,将支架固定在血管内壁,并由此构成可供血流通过的安全通道,起到相似“盾构机”的效果。该团队还研发了贝壳状多级结构的中空纤维球囊,增强了球囊的断裂耐性,完成了球囊薄壁厚度和高耐爆炸压强度的功能要求,提高了临床手术的安全性。

中空纤维管出产线

【首先国产化,累计出产3000多万件】

通过十几年的不懈攻关,余木火教授团队研发霸占了中空纤维管制作、尺度精度、复合增强、球囊强韧、嵌套焊接等要害技能,研发出200多个中空纤维管产品。协作方微创集团建立了30条出产线,首先完成中空纤维管国产化,累计出产3000多万件,首要技能和产品处于世界领先水平,为我国高端医疗器械跨越式开展、提高竞争力和科技进步做出重要贡献。

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