国药集团最新突破!“新冠特免”亮相服贸会

2021-09-05 02:41:11 作者: 国药集团最新

9月3日,服贸会八大专题展开幕,健康卫生版块作为全新版块首次亮相。

健康卫生服务专题展上亮点多多,我们的记者登上了快速检测新冠病毒的车载移动实验室,探索病毒检测的奥秘;探访神经外科手术机器人,打卡国药集团首发的新冠特效药;体验中医传统技法、创新产品……

国药集团中国生物首席科学家张云涛在接受BRTV新闻记者采访时表示:国药集团中国生物灭活疫苗在世界上生产已超16亿剂,全世界九个国家获得上市上产许可,在全球105个国家使用,全球已有50多个政府首脑注册疫苗。

他还表示,联防联控机制会批准第三针在中国某些特殊情况中使用。依照目前法律法规,同一种技术路线可以打第三针,不同技术路线不可以混打。第三针对于防止疾病的蔓延有更好的保护作用。

同时,微信公号“国药集团”9月3日发布,8月30日,国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。

在服贸会健康卫生服务专题展上,我们的记者也见到了静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)。

静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为治疗用生物制品一类新药,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。

新冠特免是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)

该药品主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19,规格为5000U/瓶(1.25g, 25ml)、10000U/瓶(2.5g, 50ml)。

据悉,全球尚无同品种上市,全球也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静注COVID-19人免疫球蛋白的临床申报。临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。

2020年1月30日,中国生物牵头承接科技部国家重点研发计划“公共安全与风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备“项目。

2020年4月,国药集团中国生物全球率先在新冠康复者恢复期血浆疗法的基础上,研发制备了治疗新冠特效药物——特异性人免疫球蛋白,以康复者恢复期血浆或经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料制备而成,含有高效价SARS-CoV-2中和抗体。该治疗药物已经被纳入卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。

国药集团中国生物研制的新冠灭活疫苗于2020年12月30日获批附条件上市,是我国首个获批上市的新冠疫苗,并于2021年5月7日获得世界卫生组织紧急使用认证;中国生物是在全球范围内唯一在新冠抗疫领域研制4款新冠疫苗、3款诊断试剂、2款治疗药物的生物制品企业。

来源:北京网络广播电视台